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    盐酸多奈哌齐片获《药品注册批件》
    时间:2018-10-30 来源:
       近日,公司收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸多奈哌齐片《药品注册批件》,标志着公司具备了在国内市场销售该药品的资格。
        据了解,盐酸多奈哌齐片由Eisai(日本卫材株式会社)研发,于 1996 年在美国上市,主要用于轻度或中度阿尔茨海默病症状痴呆症状的治疗。当前,美国境内,盐酸多奈哌齐片的主要生产厂商有 Solco、Macleod等;国内生产厂商有卫材(中国)药业有限公司、江苏豪森药业股份有限公司、贵州圣济堂制药有限公司等。2017该药品美国市场销售额约2560.52万美元(数据来源于IMS数据库),国内医院市场的销售额约人民币6.8亿元(数据来源于咸达数据库)。截至目前,公司在盐酸多奈哌齐片研发项目上已投入研发费用约人民币925万元。
        公司盐酸多奈哌齐片于2011年5月获得 FDA 批准,此次按照相同生产线申报国内获得国家药监局批准。根据国家相关政策,盐酸多奈哌齐片作为公司共线申报的产品可视同通过一致性评价,并在医保支付方面予以适当支持,医疗机构应优先采购并在临床中优先选用,有利于扩大产品的市场销售,对公司的经营业绩产生积极的影响。
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